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国产替代HPV疫苗企业纷纷布局,抢占百亿市场!

来源:智汇工业

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关键词:HPV疫苗 宫颈癌

    HPV疫苗一针难求,目前要靠摇号接种,市场严重供给不足,众多国产品牌相继布局,抢占百亿市场,但国产品牌仍需市场检验。

    宫颈癌是女性中常见的癌症。中国宫颈癌每年新发病例约15万死亡人数约5.3万,占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%。医学研究表明,HPV病毒的持续感染是宫颈癌的主要病因,注射HPV疫苗作为宫颈癌的有效预防手段应用广泛。因此,宫颈癌疫苗(HPV疫苗)一出生便受到了追捧,其中九价HPV疫苗一度供不应求。
     


      日前,卫健委等10部门印发的《健康中国行动—癌症防治实施方案(2019-2022年)》提出,要加强人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。种种措施表明,国产HPV疫苗企业将迎来良好的发展机遇,未来HPV疫苗可及性将不断提高。
     
      实际上,国内的HPV疫苗市场上,依然由葛兰素史克和默沙东占了大部分优势,但近年来,随着中国市场渗透率不断提高,以及相关政策的支持,为了让中国人用上价格合理的HPV疫苗,同时解决供应问题,国产替代HPV疫苗企业纷纷布局,试图抢占百亿市场。
     
      中国生物
     
      中国生物的十一价HPV疫苗于2018年4月申报临床。2月19日,中国生物宣布11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
     
      9月6日,中国生物所属研究院和成都公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅰ期临床试验启动。
     
      沃森生物
     
      2018年1月,云南沃森生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”(9价HPV疫苗)获得CFDA颁发的《药物临床试验批件》。
     
      万泰沧海生物
     
      2018年3月,万泰沧海生物正式向国家药监局申报了二价宫颈癌疫苗上市申请,并被列为优先审评品种。
     
      北京诺宁
     
      北京诺宁的十四价HPV疫苗于2018年1月申报临床。在原国家药监局公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单中,其中提到,由北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司研发的国产重组14价HPV疫苗作为重大专项,其新药临床试验申请被纳入优先审评。
     
      双鹭药业
     
      双鹭药业的4价HPV疫苗临床申请上半年还在审评审批中,不过公司综合考虑产品投入与产出、市场竞品等多种因素做出暂停决定,在投资者提问中,董秘表示,可以调整思路再启动。
     
      瑞科生物
     
      截至今年4月30日 ,江苏瑞科生物技术有限公司仍然停留在申报阶段。


    更为重要的是,即使接种了HPV疫苗,也不能忽视宫颈癌筛查的作用。

      目前中国宫颈癌防治分为三级:一级预防的主要是开展健康教育和适龄女性接种HPV疫苗;二级预防是对适龄妇女定期开展宫颈癌筛查;三级预防主要是根据临床分期开展适宜的手术、放疗、化疗及姑息疗法。
     
      随着越来越多的国产HPV疫苗企业参与研发,借助审评的绿色通道,倘若未来能顺利上市,通过价格谈判、集中采购等方式,将大大降低HPV疫苗的价格,惠及更多的患者。但疫苗企业也需要考虑药品研发均存在研发周期长、投入大、风险高等特点,谨慎布局。

    (审核编辑: 林静)